劍指藥品安全深層次問題 加快凈化醫藥市場秩序
為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，衛生部、公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥局六部門聯手，近日正式啟動為期大約2年的新一輪藥品安全專項整治工作，以進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。
此次專項整治的三大任務是落實藥品安全責任、強化全過程監管、凈化醫藥市場秩序。將加強組織協調，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。全面提高藥品標準，嚴格藥品審評審批和再評價，嚴格控制新開辦企業，嚴格實施質量管理規范和質量追溯，確保上市藥品的質量安全。加快醫藥產業結構調整，整治違規違法行為，為人民群眾創造更加安全的用藥環境。
專項整治將采取九大措施，包括打擊生產銷售假藥、整治違法廣告、整治非藥品冒充藥品等，重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為，重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為。
在此次專項整治中，將建立起國家基本藥物生產供應和質量保障機制。各地將強化對基本藥物生產供應、流通、配備、適用、定價報銷和監管工作。工業和信息化部要加強行業管理，提高生產供應能力，保障基本藥物供應；藥品監管部門要加強對基本藥物的監管，確保質量安全；政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環節，降低配送成本，嚴格落實對中標企業質量、服務和能力的要求；物價部門要合理制定基本零售指導價格；衛生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫療機構優先合理適用基本藥物。
完善醫藥產業政策也是此次專項整治的措施之一。將通過引導、規范創制新藥，發展現代醫藥物流建設，鼓勵同行業兼并重組，鼓勵農村藥品供應網建設，規范藥谷和醫藥科技園等建設，推進醫藥產業結構調整。藥品監管部門要嚴格控制新開辦藥品生產和批發企業數量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。
這次行動還將采取措施，提高藥品質量標準；加強藥品研制、生產、流通環節監管；加強臨床用藥管理。將全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，加快醫療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作，完善醫療器械標準管理，并開展藥品再評價。要提高審評審批門檻，加強現場核查，確保藥品研制真實、規范。加強對高風險產品生產的監管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質量受權人和派駐監督員制度，堅決查處違規生產行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監管，監督企業完善質量追溯體系，實行更加嚴格的產品召回制度。加大對醫療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規范醫療行為，防止不合理用藥造成的傷害。
這次專項整治的目標是通過這些措施，經過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。